作为药理专的李舜很清楚,这意味着其潜在的风险和副作用尚未被充分揭示。更令他震惊的是,这款药物竟然也没有在怀孕的动物身上进行过实验,这对于一款面向病患包括孕妇,在功能上包括在抑制孕妇晨吐的药物来说,无疑是一个巨大的漏洞。
而最让感到不安的,是他在报告上压根就没有这款药物没有发现致死剂量。
“难不成这是因为这种药,没有致死剂量?”
李舜的语气中充满了疑惑,但是深知,世界上没有不存在风险的完美药物,任何药物都或多或少存在一定的副作用和风险。
尽管这个实验也只是对小鼠注射药物,观察小鼠能不能活下来,活下来,这個药就是“无害”的。
可连这样简单的试验结果都没有,这未免也太神奇了吧!
“这款药物的安全性“完美”得如此非比寻常啊!”
感叹之余,李舜感到一种说不出的不安。
对于这份最初的申请,李舜的心中已经有了决断。
随即,李舜毅然决然地驳回了梅雷尔公司的申请,并在回复中明确要求公司提供更多关于毒性、疗效和制剂纯度的数据。
很快,李舜就到了主任的办公室中。程恩赐这位药理学中心的主任,看着他的回复,眉头皱道。
“问题就是这份数据过于积极,似乎过于追求表面的完美,而忽略了药物可能带来的潜在风险。”
“潜在风险?”
程恩赐的眉头微微一皱,说道。
“什么风险?”
李舜如实的说道。
“直觉。”
他的回答让程恩赐一愣。
“就是直觉?”
“对!”
李舜点头道。
“我过去审核的所有的药物,都清楚的写出了它的毒理,但是这个药没有,我相信这个世界上没有这么完美的药物,是药三分毒,这是基本的常识!所以,我驳回了梅雷尔公司沙利度胺的上市的要求,如果他们想要通过审核,就必须提供更加全面和真实的数据,以便我能够做出更加准确和公正的审查决定。”